柳叶刀撤稿羟氯喹治疗新冠肺炎不能接受的文章,羟氯喹临床研究可能重启

2021-11-08 12:45:59 来源:
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世界性新冠病毒心脏病(COVID-19)就诊病患已少于500万例,找必需的疗法本品作准备。然而,目此前仍不可“特效药性”注意到。英美两国布什特朗普大力提倡的衍生物酰胺氯喹在疗法COVID-19上造成了憎恶引起争议。5月末末,21世纪卫生组织(WHO)叫停了氯喹/酰胺氯喹的动物模型性,一周直至,WHO又宣告据报导氯喹试验性。这之外间究竟时有发生了什么,就会造成了如此大的转变?此前面报导:酰胺氯喹对新冠心脏病也许必需!Lancet、NEJM和WHO也许都被机器学习该公司带上沟里了

不过最数几天NEJM不久前官方网站发表文章忽视酰胺氯喹未必可实防新冠病毒细菌感染,唯:NEJM:酰胺氯喹不可降低新冠心脏病都对者的细菌感染后果,使得整个研究成果变得扑朔迷离。

换装的回应

2020年5月末22日,21世纪顶级之外医纽约时报《科学杂志》(The Lancet)官方网站发表了一项重量级的都对评议研究成果。该研究成果找到氯喹/酰胺氯喹与COVID-19病患遇害率更高和心脏情况增加有关。

这项研究成果对Surgisphere该公司给予的世界性多个发展之外国家的96000多位新冠病症(COVID-19)晕倒病患的疗法分析方法,其之外有数数15000名服药氯喹/酰胺氯喹的病患,要么分开服药,要么与增强其的一类药剂倡议服药氯喹/酰胺氯喹。IgG是81000多名未服药物理本品的病患。在控制了也许的混淆变量,如年龄、种族、已共存的病症和COVID-19的不堪重负高度后,研究成果医务人员找到IgG的就医遇害后果为9.3%,而在倡议疗法之外服药氯喹/酰胺氯喹和药剂的病患的遇害率为23.8% [1]。

该学术论文一经官方网站发表,有研究成果医务人员立即对这一研究成果结果驳斥了异议。英美两国许德堡国立大学重症监护内牙科Matthew Semler感叹,“这项研究成果不可考虑到不可接受物理本品的病患健康状况比IgG不堪重负的也许性。(这些数据资料的是源自“比如说”而非结果显示试验性,)如果一个内牙科和两个冠状病毒病患坐在一起,内牙科为了让给其之外一个病患服药酰胺氯喹,他们这样在此期间做肯定是有主因的。比如病人也许须要高氧必要,或者随着时间的推移健康状况加重,但《科学杂志》纽约时报上未必可给予这些病人的详细资料”[2]。

不太可能数天后,爱尔兰《电讯报》(The Guardian)的加拿大版就披露了该研究成果之外显著的数据资料严重错误,这项研究成果证明了的加拿大的医院的遇害000人比该国官方粗略估计的COVID-19遇害000人还要多。5月末29日,针对这一回应,《科学杂志》官方网站发表了一份更正通知,称原本属于亚洲研究成果组的的公司的医院被严重错误分为到大洋洲研究成果组里了,但未必阻碍研究成果结果[3]。

研究成果医务人员对这一回应未必买账。粗略估计学家James Watson感叹:“《科学杂志》的这种在此期间做法颇为令人恼火,只是让他们写了一个幼稚的仍要,完全不可解决情况具体情况”[2]。随后,Watson在《纽约时报》上向《科学杂志》和该研究成果的合作编者官方网站发表了一封官方网站信,有少于200名诊断内牙科和研究成果医务人员题名,呼吁Surgisphere官方网站的医院数据资料、分开解析结果、以及官方网站推动该文在《科学杂志》纽约时报官方网站发表的都对评审秘书处异议。

此内外,该文还有诸多地方被回应。该研究成果之外66%的病患在美洲不可接受了疗法,但粗略估计数据的剂量往往高于英美两国药品药性品监督管理局(FDA )颁布的指南。该文编者White对此表示,“我们纳入了4402名南部非洲病患,其之外561人遇害,南部非洲的医院不太也许有这么多病患的详细的电子卫生据信”[2]。科学杂志释出最小规模研究成果显示酰胺氯喹作废,上百名找到者上书传讯回应该研究成果

在一片回应声之外,6月末2日《科学杂志》官方网站发表了顾虑财经稿,援引了有关数据资料的举足轻重科学情况,强调了不太也许委托与Surgisphere也就是说的编者顺利进行关于数据资料是从和必需性的分开审计,实计再一就就会有结果[4]。6月末4日晚,《科学杂志》释出了该学术论文的撤稿财经稿。

《科学杂志》官方网站发表的顾虑财经稿(图源:科学杂志)

6月末2日,《新泽西之外医纽约时报》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 纽约时报也对其曾官方网站发表过的一项基于Surgisphere数据资料的研究成果官方网站发表了财经稿。那项研究成果曾报导服药肾脏紧张素转化酶(ACE)抑制等降压药性未必可增加COVID-19病患的遇害后果[5]。在此之后释出的财经稿援引“针对最数对该数据资料库之外的讯息质量驳斥的实质性顾虑,我们不太也许要求编者给予结论证明数据资料的可靠性”[6]。

第三项适用Surgisphere数据资料的COVID-19研究成果也造成了了引起争议。在4月末初首次释出的一份实活字之外,Surgisphere的创始者兼身兼公司总裁Sapan Desai和合作编者得出结论:伊维青霉素,一种抗寄生虫药性,显著降低了COVID-19病患的遇害率。但是有研究成果者找到该文数学公式显示的数据资料与句法之外粗略估计数据的数据资料大相径庭,一些结果也颇为奇怪。据《科学》(Science)报导,他们竭力联系合作编者Did Grainger,但目此前还不可仍要[2]。

在《科学杂志》和《新泽西之外医纽约时报》撰文的其他合编者在认识到因数据资料库的可靠性造成了的顾虑后,不太也许开始对这两篇学术论文之外适用的数据资料顺利进行分开送审。

神秘的Surgisphere该公司

6月末4日《科学杂志》释出的撤稿财经稿援引,因Surgisphere该公司无法不可接受第三方对数据资料顺利进行分开送审,就其这项研究成果的数据资料共存很多谜疑团,急需对Surgisphere的研究成果合作顺利进行行政部门送审[7]。

Surgisphere至今不可官方网站《科学杂志》研究成果背后的数据资料。此此前,Desai通过美联社告诉《自然地》(Nature)纽约时报,他正竭力安排一项保密协议书,为《新泽西之外医纽约时报》学术论文的编者给予数据资料访问权限。

那么Surgisphere确实是何方神圣,竟闹出如此大的收贿?

理论上,一个能从六各地区的1200家的医院和行政部门之外收集少于1亿病患数据资料的该公司,本应广为人知,然而许多研究成果医务人员和的医院外表示他们曾经听感叹过Surgisphere该公司。根据可获取的讯息,Surgisphere是的公司英美两国公共卫生分析方法该公司,集团总部坐落费城,成立于2008年,创始者和CEO是Sapan Desai,据悉他以此前是西北社区内的医院的肾脏内牙科内牙科。

打开Surgisphere该公司com,你就会找到它不可列举任何的公司合作的医院的人名,也不可列举其科学理事秘书处的名单,这不禁引起了人们的憎恶相信。投资基金Blocktown Capital的内牙科和创业者James Todaro在博客之外驳斥异议,“为什么Surgisphere的庞大数据资料库似乎直到5月末份才被应用于都对评审秘书处的研究成果”。

《电讯报》对Surgisphere的调查找到了诸多事实。

侦查官方网站可获取的讯息表明,Surgisphere的几名工作人员几乎不可或根本不可数据资料或科学背景。一名被列为科学编辑的工作人员似乎是科幻作家和虚幻画家。另一名被列为营销负责管理的工作人员是模特和户外活动女主播。该该公司在领英(LinkedIn)页面上的关注者不到100人,据悉只列举了6名工作人员。截至本周三,已改名三名工作人员。

虽然Surgisphere指出运营着21世纪上最小最快的的医院数据资料库之一,但它几乎不可该网站服务。它的部落格账号只有不到170个关注者,在2017年10月末到2020年3月末之间不可释出任何帖子。

直到2020年6月末1日,Surgisphere网站上的联系方式链接被链接到一个加密货币com网页模版上。这就造成了了异议,的医院如何才能轻而易举地联系到该该公司并且投身其数据资料库[8]。

Surgisphere的身兼公司总裁Sapan Desai在英美两国伊利诺伊国立大学费城所学院获取之外医学士学位,在杜克国立大学完成普通内牙科训练。在那里当了一年的教员,并先是完成了该网站MBA课程。他在21世纪上最小最挤迫的医疗之外心—新墨西哥医疗之外心,获取了肾脏切除术该学院成人教育。在投身西北社区内的医院之此前,Desai是南伊利诺伊国立大学内牙科该学院的内牙科教授,多才多艺微创肾脏内切除术和开放内牙科切除术,至今官方网站发表了200多项之外医刊物和教科书。

Sapan Desai的历史共存污点。他曾在三起医疗事故诉讼被提名,这些诉讼与Surgisphere数据资料库也就是说。在不可接受报道时,Desai称这些指控是毫无根据的。Ars Technicacom评价Desai “他的基本上不脏”[9]。

Desai之此前的户外活动也很让人可笑。2008年,Desai在Indiegogocom上发起了众筹户外活动,标榜一款可衣著的未来人类增强设备可以帮助借助梦想,然而这个装置曾经借助。目此前,在他的维基百科页面上,有关Surgisphere和他的历史情况已被删去。

Surgisphere身兼公司总裁Sapan Desai(图源:Gore Medical)

学术论文造成了的恶劣阻碍

《科学杂志》学术论文直接造成WHO对COVID-19财政政策的改变。5月末25日,WHO副会长梁埃雷拉援引了《科学杂志》上官方网站发表的学术论文结果,宣告取消“齐心试验性”工程建设之外酰胺氯喹试验性。爱尔兰和爱尔兰的监管行政部门也命令研究成果医务人员中止这种抗疟本品的试验性。生产厂酰胺氯喹本品护肤品的赛诺菲该公司(Sanofi)表示将暂时性中止招聘病患直接参与该本品的两项动物模型性。

与此同时,《科学杂志》学术论文的种种情况,造成了叫停氯喹试验性的负责管理开始就其是否据报导氯喹试验性。爱尔兰酰胺氯喹实防COVID-19的试验性工程建设的倡议研究成果员White感叹,“情况是,损害不太也许造成了,财经媒体标榜的不幸阻碍将使招聘病患直接参与关键因素研究成果变得十分困难。现在21世纪各地都忽视这些药性是有害的”[2]。

此内外,Desai等有关伊维青霉素的研究成果结果在拉丁美洲造成了重大阻碍。在那里,伊维青霉素常常在柜台上购入,主要用来疗法疥疮。秘鲁医务医务人员删减了COVID-19疗法方案,将伊维青霉素应用于轻度和重度COVID-19流感后,造成了秘鲁对伊维青霉素的供给持续增长。在玻利维亚的特立尼达岛,在该国医务医务人员批准适用伊维青霉素疗法COVID-19后,该市府计划免费收取35万剂伊维青霉素。

据报导之外的氯喹试验性

酰胺氯喹疗法COVID-19的潜力不太也许成为一个政治最数,《科学杂志》上那篇学术论文的情况为酰胺氯喹的支持者给予了原先结论。爱尔兰微生物学家Didier Raoult之此前的研究成果找到酰胺氯喹有益卫生,受到较广批评。全因,他释出了一段视频嘲笑了《科学杂志》上的这项新研究成果,还称编者无能为力。在留言板媒体上充斥着这篇学术论文是反对酰胺氯喹的阴谋的并不知道。

对于正竭力顺利进行酰胺氯喹随机试验性的找到者来感叹,一个困难重重的情况是如何回应这篇学术论文以及由此造成了的诸多情况。有些研究成果未必可中止,一项名为“ORCHID”的酰胺氯喹试验性,由英美两国发展之外国家心肺和血液研究成果所资助,经数据资料和安全数据分析方法秘书处(DSMB)送审了不太也许登记的直接发起者的安全数据资料后为了让在此期间顺利进行试验性。

在6月末3日的财经释出就会上,WHO宣告将恢复原酰胺氯喹的世界性试验性。WHO副会长梁埃雷拉感叹,”研究成果潜在疗法本品的“齐心试验性”的所有分支将在此期间顺利进行,有数氯喹/酰胺氯喹试验性。目此前为止,在35个发展之外国家不太也许招聘了3500多名病患直接参与试验性”[10]。

WHO此此前禁止酰胺氯喹动物模型性的决定依然被人诟病。有人忽视WHO对酰胺氯喹的适用不可显然过任何有价值的推论,也有人感叹WHO对一项有情况的研究成果显然了分心的反应。

在西班牙和拉丁美洲顺利进行的酰胺氯喹动物模型性的倡议研究成果员Miguel Hernan感叹,“这个药性不太也许用了很多年了,我们未必是对它的相容性确信,不幸的是引起争议分散了人们的目光。如果在不可基础的情况下在此期间做了具备隐晦的坏事,很多的人把时间不必要在明白惨剧时有发生原委上”[2]。

波尔图世界性卫生研究成果所的Carlos Chaccour感叹,“《科学杂志》和《新泽西之外医纽约时报》纽约时报都应该在官方网站发表这些研究成果此前更仔细地送审一下Surgisphere的数据资料是从。我们正处于一场而就会造成数十万人遇害的大病症之之外,而两家最负盛名的之外医纽约时报自觉了我们”[2]。

引文:

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html

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